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2019-10

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创新研发、价值驱动、全面布局

编辑:董秘处

玻璃酸钠(HA)是广泛存在于人体内的生理活性物质,是由葡萄糖醛酸和乙酰氨基己糖组成双糖单位聚合而成的一种高分子黏多糖,在人的皮肤、关节滑液、脐带、房水、眼玻璃体中均有分布。因其有良好的保水性、润滑性、黏弹性、生物降解性及生物相容性等理化性能和生物功能,在医疗领域具有广泛用途和广阔的市场前景。

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目前研究开发的HA制备方法共四种:提取法、发酵法、基因工程法、人工合成法,比较成熟的主要是提取法和发酵法。澳门皇冠金沙网站医药全资子企业上海澳门皇冠金沙网站同时具备提取法和发酵法生产医用级玻璃酸钠原料的全部技术和能力!

经过多年研究,澳门皇冠金沙网站医药对从鸡冠中提取HA采用DOE技术通过CQA对关键工艺参数(大家采用植物蛋白酶-木瓜蛋白酶,减少了动物性蛋白可能携带的病毒带来的影响,采用特有的温度控制和投料方式)进行系统的研究,建立了一套有效控制产品分子量的方法。同样,澳门皇冠金沙网站医药对发酵生产HA,从发酵方法到纯化过程也进行了系统的研究,同样可以完成定制分子量原料产品的生产。

澳门皇冠金沙网站医药全资子企业上海澳门皇冠金沙网站生产的HA原料可以满足多项应用。上海澳门皇冠金沙网站玻璃酸钠系列产品技术开发平台升级改造项目于2016年获得上海经信委上海市中小企业发展专项的项目认定。目前,上海澳门皇冠金沙网站围绕HA已申请各项专利27项,其中已授权14项,发明专利25项。

在HA应用方面,澳门皇冠金沙网站医药主要集中在骨科和眼科两个领域。

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骨科领域,澳门皇冠金沙网站医药拥有2.5ml已上市产品用于骨性关节炎,同时澳门皇冠金沙网站医药也在深耕骨性关节炎产品的研究,以拥有全部常识产权的专利技术开发的1.1类全球新药长效玻璃酸钠制剂(HA1)(项目所涉及到的主要专利:专利名称:改性透明质酸聚合物组合物和相关的方法,专利号:201080044014.3),已于2018年4月获得临床批件(批件号:2018L02337),此产品上市后可以提高患者的顺应性,减少注册次数。该项目已完成一期临床研究,获得了医生和患者的一致好评,同时澳门皇冠金沙网站医药该研究项目先后获得:2016年上海市产业转型升级发展专项(产业技术创新第一批)认定和2019年上海市科技创新行动计划上海市科委和经信委的项目认定。

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眼科领域,澳门皇冠金沙网站医药拥有0.5ml、1.0ml眼科手术辅助用医疗器械,该产品是澳门皇冠金沙网站医药进入眼科领域的一个重点产品。随着科技的发展,电子产品的广泛应用,人们用眼时间大幅延长,各种眼干、眼疲劳等眼科疾病时有发生,澳门皇冠金沙网站医药利用良好的HA原料技术平台,未来也将会投入该类产品的研究。


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